действующее вещество: пентоксифиллин; 1 таблетка содержит 400 мг пентоксифиллина;

вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полиэтиленгликоль, титана диоксид, краситель эритрозиновый лак 40 %, карнаубский воск.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия.

Периферические вазодилататоры.

Пентоксифиллин является производным ксантина. Он принадлежит к группе вазоактивных препаратов, которые улучшают периферический кровоток и таким образом способствуют оксигенации периферических тканей. Благодаря увеличению пластичности эритроцитов и торможению агрегации тромбоцитов снижается вязкость крови.

После перорального приема пентоксифиллин абсорбируется почти полностью. Начальная максимальная концентрация пентоксифиллина в плазме крови достигается через 2 - 3 часа после приема таблеток пролонгированного действия по 400  мг. Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется, а продукты биотрансформации выводятся почти исключительно почками. При приеме препарата после еды абсорбция пентоксифиллина замедляется, но не уменьшается.

Симптоматическое лечение хронических оклюзивных заболеваний периферических сосудов конечностей; диабетическая нейро- и ангиопатии; ишемический инсульт; нейроинфекции.

Гиперчувствительность к пентоксифиллину или другим ксантинам (в частности, кофеину, теофиллину и теобромину), вспомогательным веществам препарата; острый инфаркт миокарда; тяжелые заболевания коронарных артерий; пептическая язва желудка, имеющаяся или в анамнезе; геморрагический инсульт; кровоизлияние в сетчатку глаза; кровотечения в анамнезе; период беременности и кормления грудью; дети в возрасте до 18 лет.

Поскольку пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в печени и выводится почками,

препарат не рекомендуется назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или почек. Пациенты с менее тяжелыми заболеваниями отмеченных органов должны находиться под тщательным медицинским наблюдением в период терапии пентоксифиллином. В таких случаях иногда приходится снижать дозы.

Не рекомендуется назначать Пентоксифиллин SR-Апо лицам младше 18 лет, поскольку исследования относительно безопасности и эффективности лечения пентоксифиллином пациентов этой возрастной группы не проводились.

При назначении Пентоксифиллина SR-Апо пациентам с низким или лабильным артериальным давлением необходима осторожность. В таких случаях дозы следует повышать постепенно.

При лечении Пентоксифиллином SR-Апо пациентов преклонного возраста необходима осторожность, поскольку максимальные концентрации пентоксифиллина и его метаболитов в плазме крови лиц этой возрастной группы умеренно более высокие. Частота нежелательных побочных эффектов у пожилых пациентов также несколько выше. Поэтому в таких случаях рекомендуется тщательным образом подбирать дозы.

Препарат не рекомендуется назначать беременным или пациенткам, которые намереваются забеременеть (кроме случаев, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный риск для плода).

Пентоксифиллин и его основные метаболиты выводятся с грудным молоком после одноразового перорального приема 400  мг пентоксифиллина. Женщинам, которые кормят грудью, необходимо рекомендовать прекратить кормление грудью.

Антигипертензивные препараты. Пентоксифиллин может потенцировать действие антигипертензивных лекарственных средств. При назначении пентоксифиллина пациентам, которые получают такое лечение, необходимый регулярный контроль артериального давления и, возможно, снижение доз антигипертензивных препаратов.

Симпатомиметики. При комбинированном применении пентоксифиллина с другими ксантинами или с симпатомиметиками может наблюдаться избыточная стимуляция центральной нервной системы.

Теофиллин. При комбинированной терапии теофиллином и пентоксифиллином отмечалось повышение уровней теофиллина в плазме крови, в результате чего увеличивалась вероятность появления побочных эффектов.

Эритромицин. При сопутствующем применении теофиллина и эритромицина наблюдалось значительное повышение уровней теофиллина в плазме крови и токсические реакции.

Гипогликемические средства. При назначении пентоксифиллина пациентам, которые получают гипогликемические средства, может быть необходима коррекция доз отмеченных препаратов.

Антикоагулянты. Поступали сообщение о кровотечениях и/или удлинении протромбинового времени у пациентов, которые получали один пентоксифиллин или пентоксифиллин в сочетании с антикоагулянтами, или ингибиторами агрегации тромбоцитов. У пациентов, которые получают варфарин, необходимо чаще контролировать протромбиновое время. При наличии других факторов риска и состояний, которые могут осложниться кровотечением (например, после недавнего хирургического вмешательства), необходимо периодически обследовать пациентов с целью выявления признаков кровотечения, а также определять уровни гематокрита и гемоглобина.

Антацидные средства. Пациентам, у которых при лечении пентоксифиллином наблюдаются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, можно назначать антацидные препараты. Сравнительные исследования биодоступности показали, что они не влияют на абсорбцию пентоксифиллина.

Циметидин. При сопутствующем применении циметидина и пентоксифиллина наблюдается значительное увеличение равновесной концентрации пентоксифиллина в плазме крови, что повышает вероятность побочных эффектов.

Применяют у взрослых. Таблетки необходимо глотать целыми, не разжевывая.

Рекомендуемая начальная доза Пентоксифиллина SR-Апо составляет 400  мг два раза в сутки, после еды. Обычная поддерживающая доза – 400  мг два или три раза в сутки. Не следует превышать максимальную суточную дозу 1200  мг.

Чтобы достичь необходимого эффекта длительность лечения может составлять два месяца.

Передозировка. Дозозависимые симптомы при передозировке обычно появляются через 4 – 5 часов после приема препарата и длятся на протяжении приблизительно 12 часов. При этом наблюдаются приливы жара, гипотензия, судороги, сонливость, потеря сознания, лихорадка и возбуждение.

Кроме симптоматического лечения и промывания желудка, при передозировке необходимо уделять особенное внимание мероприятиям для поддержки дыхательной функции и системного артериального давления. С целью абсорбции пентоксифиллина при передозировке можно применять активированный уголь.

Частота побочных эффектов, не обозначенных звездочкой, меньше 1%, обозначенных звездочкой – от 1% до 3%.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение жара на лице*, боль в груди, аритмия, гипертензия, одышка, отеки, гипотензия, стенокардия, тахикардия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение (9,4%), головная боль (4,9%), сонливость, тремор, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница, обеспокоенность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (14%), рвота (3,4%), дискомфорт*, метеоризм*, диарея*, жжение в эпигастральной области, абдоминальная боль, анорексия, запор, кровотечение, изжога, усиленное слюноотделение, сухость во рту/горле, гепатит, желтуха, повышение уровней печеночных ферментов.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: снижение уровня фибриногена в крови, панцитопения, пурпура, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, апластическая анемия.

Реакции гиперчувствительности: зуд, высыпание, крапивница, ангионевротический отек.

Другие побочные эффекты: нечеткость зрения, скотома, слезотечение, носовое кровотечение, недомогание*, боль/спазмы в мышцах, изменение массы тела, боль в спине, неприятный привкус во рту, судороги икроножных мышц, лихорадка, слабость, потливость.

Срок годности.

3 года с даты изготовления препарата “in bulk”. Не применять препарат после окончания срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15 – 25°C.

По рецепту.

ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" (фасовка из "in bulk" фирмы-производителя Апотекс Инк, Канада). Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.