|
АПО-флуконазол
fluconazole
капсулы
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Прочитайте внимательно этот листок-вкладыш, прежде чем начать применение препарата!
Сохраняйте этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться перечитать его! Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом!
Этот препарат предназначен лично Вам, и не следует передавать его другим лицам. Это может нанести им вред, даже если симптомы их заболевания подобны тем, которые наблюдаются у Вас.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: флуконазол; 1 капсула содержит флуконазола 150 мг;
вспомогательные вещества: кислота стеариновая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, титана диоксид.
Лекарственная форма.
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковое средство для системного применения.
Показания.
Вагинальный кандидоз (инфекции дрожжевыми грибами, вызванные грибами рода Candida).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к АПО-Флуконазолу или другим азольным соединениям, близким к нему по химической структуре; одновременное применение терфенадина больными, получающими терапию АПО-Флуконазолом в дозе 400 мг в сутки и больше.
Предостережения при применении.
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! Без консультации с врачом не принимайте препарат дольше установленного срока!
При появлении клинических признаков поражения печени, сыпи, которая обусловлена применением АПО-Флуконазола, развитии буллезных поражений или полиморфной эритемы следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно посоветуйтесь с врачом относительно возможности применения препарата. Одновременный прием варфарина и АПО-Флуконазола увеличивает протромбиновое время; АПО-Флуконазол замедляет выведение пероральных гипогликемических препаратов - производных сульфанилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида), что может привести к развитию гипогликемии. АПО-Флуконазол клинически значимо повышает концентрацию дифенина. Многократное применение гидрохлоротиазида повышает концентрацию АПО-Флуконазола в плазме крови, однако изменение режима дозирования АПО-Флуконазола обычно не требуется. АПО-Флуконазол в дозе 50-200 мг не оказывает существенного влияния на эффективность комбинированных противозачаточных средств для перорального приема. Одновременное применение АПО-Флуконазола и рифампицина приводит к ускорению выведения АПО-Флуконазола примерно на 20%, что определяет необходимость повышения дозы АПО-Флуконазола.
Особые указания.
Перед началом и в процессе лечения обязательно консультируйтесь с врачом. Следует избегать применения АПО-Флуконазола беременными, за исключением тяжелых случаев или потенциальной угрозы для жизни при грибковой инфекции, когда предполагаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. АПО-Флуконазол обнаруживают в грудном молоке в такой же концентрации, что и в крови, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы.
Рекомендуемая доза АПО-Флуконазола для лечения вагинального кандидоза составляет 150 мг, которая принимается перорально за один прием.
Безвредность и эффективность АПО-Флуконазола при лечении вагинального кандидоза у больных в возрасте до 18 лет не установлена.
Симптомы передозировки. При применении в больших нетерапевтических дозах возможны галлюцинации и параноидальное поведение. При появлении симптомов передозировки нужно срочно обратиться к врачу.
Побочные эффекты.
Тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, кожная сыпь, головная боль, редко – анафилактические реакции, гепатотоксические эффекты.
При появлении каких-либо негативных реакций необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу для проведения симптоматической терапии.
Срок годности.
4 года с момента изготовления препарата “in bulk”.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Упаковка.
По 1 капсуле в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 упаковки в пачке.
Правила отпуска.
Без рецепта № 1.
По рецепту № 2.
Название и адрес производителя.
ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" (фасовка с “in bulk” фирмы-производителя “Апотекс Интернешнл Инк”, Канада).
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Директор Государственного
фармакологического центра МЗ Украины,
академик АМН Украины А. В. Стефанов
|
